?將現代化信息技術融入醫(yī)藥冷鏈物流體系中，能夠實現醫(yī)藥冷鏈物流智能化、信息化和自動化，提升物流效率。然而，當前我國醫(yī)藥冷鏈物流呈現高投入與高風險的特征，物流基礎設施建設程度和信息化水平較低，運輸和配送環(huán)節(jié)存在監(jiān)管缺失現象。相較而言，美國、日本等發(fā)達國家的醫(yī)藥冷鏈物流體系較為健全。
醫(yī)藥冷鏈物流是指，為滿足人們治療疾病而進行的一項冷藏藥品運輸系統(tǒng)工程。在整個醫(yī)藥冷鏈物流過程中，需確保藥品在各個鏈條環(huán)節(jié)的冷藏效果?，F階段我國醫(yī)藥冷鏈物流仍處于初級發(fā)展階段，在基礎設施、冷鏈質量控制標準等方面存在較多不足，尚未形成完整的醫(yī)藥冷鏈物流體系。
相較而言，美國、日本、加拿大等發(fā)達國家是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的典范，已形成了較完善的醫(yī)藥冷鏈物流體系。因此，比較中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的差異，有助于推進我國醫(yī)藥冷鏈物流的現代化發(fā)展。
一、國外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的經驗分析
(一)醫(yī)藥冷鏈物流標準化程度高
目前，國際組織與部分發(fā)達國家已出臺了相對成熟的醫(yī)藥冷鏈物流標準指南。例如WHO世界衛(wèi)生組織出臺了《The Blood Cold Chain》，并在血站組織指南中制定了極為嚴格的血液溫度界限。
美國聯(lián)合血液中心對血液成分制品冷鏈運輸的溫度控制、制冷劑品種、運血箱規(guī)格也有嚴格規(guī)定，并明令冷鏈物流各環(huán)節(jié)都要配備詳細的追蹤表單。對于超過冷鏈控制范圍的血液，聯(lián)合血液中心將進行嚴格的召回處理。同時，美國冷鏈協(xié)會也發(fā)布了《冷鏈質量標準》，涵蓋了冷藏藥品包裝、溫度控制、冷鏈設施配備標準等內容，用以準確測試醫(yī)藥冷藏、冷鏈包裝、醫(yī)藥冷鏈運輸的標準性，為美國醫(yī)藥冷鏈運輸的標準認證提供了基礎。
加拿大衛(wèi)生健康安全部也頒布了《溫控藥品儲存運輸指南(0067號)》，并由加拿大社會各界人士監(jiān)督其執(zhí)行力。在醫(yī)藥冷鏈物流認證方面，加拿大以醫(yī)藥規(guī)范GAP、醫(yī)藥生產規(guī)范GMP等標準制度為執(zhí)行基準，嚴格控制醫(yī)藥冷鏈物流標準。在嚴格的醫(yī)藥冷鏈物流標準把控下，加拿大冷藏運輸率高達90%，醫(yī)藥冷鏈物流安全系數極高。
(二)交通運輸網絡發(fā)達，醫(yī)藥冷鏈物流運輸通道便利
國外政府積極打通冷鏈物流通道，為醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供了良好基礎運輸環(huán)境。例如加拿大建立了多式聯(lián)運交通體系，鐵路、海運、航空、公路等各種運輸方式相互銜接，形成了綜合型的冷鏈物流交通網絡。
同時，加拿大建立了西海岸運輸走廓、東海岸運輸走廊與南北運輸走廓三大冷鏈運輸走廊，覆蓋了大西洋、亞太地區(qū)國家與美國的冷鏈海運業(yè)務。形成了沿美加邊境、貫穿東西，暢通發(fā)達的鐵路運輸通道與高速公路運輸網絡，為加拿大醫(yī)藥冷鏈物流的跨國貿易提供了極大的交通便利。
美國的交通運輸網絡也極為發(fā)達，美國區(qū)域鐵路與公路交通網絡由長島、延伸至紐約州、新澤西州和康涅狄格州，是世界上最大的交通網絡之一。同時，美國的州際高速公路系統(tǒng)全長68，500km，可實現1000km范圍內醫(yī)藥物品冷鏈物流的24小時及時送達。
在鐵路冷鏈物流運輸中，美國采用火車溫控集裝箱，用于48個州之間醫(yī)藥的即時運載。美國的“快運走廊”與“冰冷快線”冷藏快運通道，為東西海岸的醫(yī)藥冷鏈運輸提供了無縫銜接，極大提高了醫(yī)藥冷鏈運輸速度，且運輸成本比公路低5%-15%。
此外，美國鐵路運行通常以始發(fā)直達車的單元列車運行方式為主，運輸時間易于把控，準時率通常在95%以上。依托于便捷的運輸網絡系統(tǒng)，美國醫(yī)藥冷鏈物流得以迅速發(fā)展。
(三)醫(yī)藥冷鏈物流技術成熟，物聯(lián)網技術應用廣泛
國外醫(yī)藥冷鏈物流的技術發(fā)展水平較成熟，各發(fā)達國家普遍擁有現代化的醫(yī)藥冷鏈物流技術。在醫(yī)藥冷鏈物流運輸方面，美國、英國、日本物聯(lián)網技術應用率高。美國應用RFID、GPS配備溫度控制系統(tǒng)，通過自動控溫與溫度監(jiān)控實時監(jiān)控醫(yī)藥溫度，保持醫(yī)藥冷藏運輸溫度在2-8℃范圍內，保障疫苗、生物制劑等醫(yī)藥在冷鏈運輸過程中的溫度監(jiān)控。
同時，美國擁有世界最先進的“三段式”冷藏運輸車，可同時滿足三種不同冷藏醫(yī)藥品的溫度需求。英國C.R.England冷鏈服務運輸公司，也擁有電子數據交換、衛(wèi)星定位系統(tǒng)、遠程控制平臺等先進輔助技術，并為每輛冷鏈車配備了冷鏈GPS定位、網絡跟蹤設備和網絡賬單功能，可實時追蹤每輛冷鏈車輛的運輸信息，做到有據可查，保證醫(yī)藥冷鏈運輸過程的質量安全。
日本也擁有最先進的條形碼技術與溫度傳感器技術，可實時監(jiān)控醫(yī)藥冷鏈物流服務質量。同時，日本還引入車載地圖系統(tǒng)，為醫(yī)藥冷鏈配送車輛規(guī)劃物流配送路線，極大減少物流在途消耗時間，醫(yī)藥冷鏈物流配送效率較高。
(四)醫(yī)藥企業(yè)市場集中度高，醫(yī)藥冷鏈物流管理體系健全
國外醫(yī)藥企業(yè)市場集中度高，相關管理體系完善健全。以美國為例，美國的醫(yī)藥冷鏈物流，通常以大型的藥品批發(fā)企業(yè)、制藥企業(yè)為銜接樞紐，醫(yī)藥制品需集中到大型藥品的冷鏈物流中心，再進行最終的冷鏈配送。這種高度集中的冷鏈物流模式，充分利用規(guī)模效應，避免了市場中多而雜的小額訂單，市場集中度較高。
同時，美國通常會通過無線冷鏈監(jiān)控平臺，實時監(jiān)管、逆向追溯醫(yī)藥冷鏈物流的整個過程。此外，美國所有州需嚴格按照FDA藥品冷鏈物流的標準條例，要求醫(yī)藥產品必須儲存在7℃以下(包含7℃)，克服了美國所有州監(jiān)管脫節(jié)、責任界定困難。日本醫(yī)藥冷鏈物流服務區(qū)域集中性也較強，大部分冷鏈運輸醫(yī)藥產品進貨需直接面向制造商，因此日本醫(yī)藥冷鏈收發(fā)周期有較強的可控性。
并且，日本醫(yī)藥冷鏈物流市場實行嚴格的準入制度，區(qū)域型的低溫藥品不允許進行全國范圍的運營，因此日本幾乎很少進口醫(yī)藥品，整個醫(yī)藥冷鏈物流市場的安全指數高。
二、中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展存在的差異比較
(一)醫(yī)藥冷鏈物流基礎設施建設存在差異
當前，中外醫(yī)藥冷鏈物流技術建設存在較大差異。美國、日本、法國等發(fā)達國家的醫(yī)藥冷鏈物流基礎設施建設已較為成熟，物流設備的應用趨于自動化、智能化。美國醫(yī)藥冷鏈物流體系中，無線通信設備、溫度傳感器等先進物流設備的應用已較為廣泛。World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等國際醫(yī)藥冷鏈物流領軍企業(yè)，均建有綜合性的藥品冷庫，并配置先進的醫(yī)藥產品冷藏箱，采用現代化藥品封裝、溫度電子監(jiān)控等技術。
相較而言，我國醫(yī)藥冷鏈物流物流技術水平較低，物流基礎設施較為滯后。從交通運輸層面而言，我國鐵路冷藏車多為機械式速凍車皮，嚴重缺乏對現代化技術的應用，且數量較少，僅占冷藏車總量的2%左右。并且，我國冷藏保溫汽車占比是貨運汽車占比的0.3%，而該比例在英國和美國已分別達到2.6%和1%。
從技術層面而言，我國部分醫(yī)藥物流企業(yè)在進貨和出貨時，仍采用人工對溫度進行測定和記錄，無法實現全過程溫度測定。并且，RFID技術與GPS技術在我國醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)中的應用尚未普遍。
(二)醫(yī)藥冷鏈物流成本存在差異
中外醫(yī)藥冷鏈物流成本存在明顯差異，且我國醫(yī)藥冷鏈物流成本整體偏高。據相關公開數據整理顯示，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本占銷售總成本的12%，是美國的4倍。并且，我國平均流通費用率高達12.56%，而銷售利潤率卻僅為0.6%，與美國3%的醫(yī)藥流通費用率和2.4%的銷售利潤率相比，相差甚遠。
另有醫(yī)藥業(yè)內專家指出，與普通運輸的成本相比，冷鏈運輸的成本高出80%左右，但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設施建設費用、電費、檢測費等均處于較高水平。
例如，九州通天津醫(yī)藥公司的技術指出，建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入，相較于普通倉庫400元/平方米的造價，配備保溫系統(tǒng)的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價。并且，為了保持倉庫溫度的均勻性，需要花費高額的電費，1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費。加之每年的檢測費用，即150平米以下的倉庫檢測費為8000元，冷藏箱驗證費用為1200元/個。
再如，2017年3月中國水運報新聞消息顯示，蘇州點通冷藏物流有限公司商務總監(jiān)指出，醫(yī)藥冷鏈物流的投入成本遠遠高于傳統(tǒng)物流業(yè)。在冷鏈物流硬件設施方面，一輛包括車廂、冷機和底盤且符合標準的冷藏車費用為50萬元以上;冷鏈物流的溫度控制系統(tǒng)、配套運作管理系統(tǒng)等，至少也需要幾十萬元的支出。由此可見，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本較高，制約著醫(yī)藥產業(yè)的整體發(fā)展。
(三)醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)存在差異
醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)包含倉儲管理、運輸管理、藥品質量可追溯、全程溫控等系統(tǒng)。當前，美國、加拿大、日本等發(fā)達國家已擁有較為完善的物流信息管理系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流體系的信息化程度較高。
美國依托大數據技術、自動識別射頻技術、電子數據交換技術和遠程控制技術等，建立運輸路線和車貨匹配信息平臺，不斷優(yōu)化醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)。加拿大充分應用全球定位系統(tǒng)、電子數據交換等現代化信息技術，依據統(tǒng)一標準，構建了醫(yī)藥冷鏈物流信息交換、管理系統(tǒng)，現已在預冷、倉儲、運輸和銷售各環(huán)節(jié)實現了全程溫控和實時監(jiān)控。
同時，加拿大采用的自動化冷庫技術，可有效利用貯藏技術的自動化和HDDS高密度動力存儲，預防醫(yī)藥產品發(fā)生質變。然而，我國醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)建設程度較低，缺乏對冷藏運輸及配送過程的監(jiān)控，信息化水平整體較為滯后。2016年第五屆中國醫(yī)藥冷鏈物流峰會上，中國物流與采購聯(lián)合會秘書長指出，山東疫苗事件充分反映出我國冷藏藥品配送過程中存在信息管理漏洞，導致藥監(jiān)部門無法利用現有信息管理系統(tǒng)對藥品冷鏈物流進行全程監(jiān)控。
可見，我國醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)仍不完善，無法全程跟蹤、追溯和預警藥品冷鏈物流信息。此外，在醫(yī)藥冷鏈所有環(huán)節(jié)中，藥品制造商、供應商、分銷商到零售商等均采取獨立管理方式，環(huán)節(jié)與環(huán)節(jié)之間缺乏組織協(xié)調和資源共享，導致醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)內部存在數據與信息缺失。
(四)醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系存在差異
中外醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系存在較大的差距，我國監(jiān)管體系較落后、操作性不高。國外發(fā)達國家構建了完善的醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系，具有規(guī)范化、透明化的特點。例如，美國Able Freight公司實行高資質的醫(yī)藥檢驗，FDA監(jiān)測要求美國藥品供應鏈生產商不僅需承擔藥品質量問題，同時還需承擔藥品冷鏈運輸中的管理職責。
美國藥品在出廠時，需立即使用冷鏈物流溫控監(jiān)管技術，生產商需監(jiān)督藥品在冷鏈物流過程中不斷鏈。相較而言，我國醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系尚未完善。目前，針對企業(yè)擅自降低醫(yī)藥冷鏈標準以及其他違法行為，現有相關法律法規(guī)的處罰規(guī)定不夠明晰，無法起到震懾作用，導致醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)頻繁出現“斷鏈”現象，藥品安全無法得到保障。
例如，在2016年3月的山東疫苗事件中，由于疫苗在冷鏈運輸和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管缺失，致使未經冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個省市，非法涉案高達5.7億元。此外，我國藥品生產、經營質量管理規(guī)范中的冷鏈標準缺乏統(tǒng)一性，且不同省市對規(guī)范中醫(yī)藥冷鏈規(guī)定的理解存在差異，很大程度上增加了監(jiān)管工作的難度。
三、推動我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的對策
(一)健全醫(yī)藥冷鏈物流相關標準，加大醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管力度
完善的醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標準，是促進醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的重要保障。我國政府部門應加強與冷鏈物流行業(yè)組織和企業(yè)之間的交流與合作，不斷制定與完善運輸、存儲、配送等環(huán)節(jié)的相關標準，為醫(yī)藥冷鏈全過程監(jiān)管工作的開展提供依據。
同時，依據國際相關冷鏈物流標準，不斷更新醫(yī)藥冷鏈物流的建設、運作和管理規(guī)范，明確藥品運輸、儲存和配送管理要求，嚴格監(jiān)督相關管理部門在藥品流通全過程的具體工作。
不斷完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管系統(tǒng)與應急救援系統(tǒng)，加強對專業(yè)化冷鏈物流設施的監(jiān)督，逐步規(guī)范冷鏈物流服務體系，推進醫(yī)藥冷鏈物流的標準化建設。此外，政府相關部門應不斷修改和完善疫苗存儲與運輸管理規(guī)范，為疫苗冷鏈物流體系建設以及儲運過程的實際操作提供依據。
(二)充分運用物聯(lián)網技術，實現醫(yī)藥冷鏈物流智能化
醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應充分發(fā)揮物聯(lián)網技術的優(yōu)勢，不斷研發(fā)和引進現代化信息技術，推進醫(yī)藥冷鏈物流全程一體化和無縫化。在藥品冷藏溫控設備方面，物流企業(yè)可將多溫控制技術運用到冷藏車上，設置涵蓋冷凍、冷藏、常溫的不同溫度控制區(qū)域。
將不同藥品放置在與其溫度要求相符的區(qū)域內，進行同車運輸，提高藥品運輸滿載效率。另外，在軟件設備方面，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應將RFID、GPS、無線通訊、溫度傳感等技術應用于物流全過程，注重對國外先進技術的引進，逐漸形成智能化、自動化醫(yī)藥冷鏈物流中心。
在冷鏈物流系統(tǒng)方面，物流企業(yè)可融合藥品冷鏈倉儲管理系統(tǒng)、PTL電子標簽輔助揀貨系統(tǒng)、無線射頻揀貨、低碳磁懸浮節(jié)能環(huán)?？照{、全自動堆垛、實時監(jiān)控、二維碼識讀等應用，構建智能醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)，在醫(yī)藥產品運輸、倉儲、配送等全過程實現智能化。
(三)建立醫(yī)藥冷鏈物流信息跟蹤體系，推進冷鏈物流管理信息化
我國醫(yī)藥企業(yè)應及時收集統(tǒng)一標準數據，構建包含物流信息管理、電子交換等系統(tǒng)的醫(yī)藥冷鏈物流信息跟蹤體系。通過對各種冷藏車與冷庫，以及庫存產品的保質期和庫齡進行全方位動態(tài)監(jiān)控，推進醫(yī)藥產品冷鏈物流管理信息化。
醫(yī)藥物流企業(yè)應建立信息共享平臺，全面收集醫(yī)藥產品從生產到銷售的所有信息。并結合條形碼與射頻識別技術，對各環(huán)節(jié)的相關信息進行追溯。針對冷鏈物流過程中藥品出現的問題，利用信息跟蹤體進行分析和評估，進而做好及時召回有安全問題的醫(yī)藥產品。
同時，利用藥品集中采購平臺的信息資源，逐步形成全國藥品信息平臺，及時發(fā)布醫(yī)藥產品的流通、價格、質量、規(guī)格等信息，實現醫(yī)藥信息共享。并發(fā)揮社會監(jiān)督優(yōu)勢，實時跟蹤和監(jiān)控醫(yī)藥冷鏈物流信息，提高醫(yī)藥物流信息化管理水平。
(四)大力發(fā)展第三方醫(yī)藥冷鏈物流，提升物流專業(yè)化程度
第三方冷鏈物流企業(yè)能夠充分響應市場需求，為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化物流服務，提高醫(yī)藥冷鏈物流效率。因此，我國政府應加大對第三方冷鏈物流企業(yè)的支持力度，鼓勵其積極開展醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務。
在藥品冷庫建設、冷藏保溫設施購置等方面，可為第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)提供相應的政策補助，例如低息貸款、減免稅等，激勵其在醫(yī)藥冷鏈物流領域的發(fā)展，增強醫(yī)藥冷鏈物流的專業(yè)化程度。
同時，采取政企合作方式，充分利用和整合第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的物流資源，加快物流設施和運輸網絡建設，拓展物流服務功能，逐步健全第三方醫(yī)藥物流企業(yè)服務網絡。
此外，政府可通過聘請專家的方式，加強對第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的業(yè)務培訓指導。并添加指標考評項目，對第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的培訓狀況進行等級考評。以此提高其物流專業(yè)化程度，確保醫(yī)藥冷鏈物流的有序發(fā)展。
(五)加強醫(yī)藥冷鏈物流基礎設施建設，為冷鏈物流發(fā)展提供保障
目前，我國冷藏保鮮車、冷鏈物流基地等基礎設施建設的不足，已經嚴重制約了我國醫(yī)藥冷鏈物流的持續(xù)發(fā)展。因此，我國應逐步加強醫(yī)藥冷鏈硬件設施的建設，為醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供基礎保障。在低溫冷庫建設方面，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應大力建設高效、先進的環(huán)保冷凍庫，并根據冷藏產品對溫、濕度需求的差異性，進行分期更新。政府可建立輔助投入機制，減輕冷鏈物流企業(yè)基礎設備建設的資金壓力。
在冷藏運輸工具方面，物流企業(yè)應加大資金投入，加強冷藏運輸工具的開發(fā)與生產，提高運輸工具的實載率，從而實現醫(yī)藥專業(yè)化冷鏈運輸。同時，我國可應當發(fā)展小編組冷藏車，以適應少量、多品種醫(yī)藥品的冷藏運輸要求。此外，應加緊建設醫(yī)藥冷鏈物流的專用應急通道，以便在突發(fā)醫(yī)療事件中，為災后醫(yī)藥冷鏈運輸或器官移植等緊急醫(yī)療需求，提供迅速的醫(yī)藥冷鏈物流服務。
醫(yī)藥冷鏈物流是指，為滿足人們治療疾病而進行的一項冷藏藥品運輸系統(tǒng)工程。在整個醫(yī)藥冷鏈物流過程中，需確保藥品在各個鏈條環(huán)節(jié)的冷藏效果?，F階段我國醫(yī)藥冷鏈物流仍處于初級發(fā)展階段，在基礎設施、冷鏈質量控制標準等方面存在較多不足，尚未形成完整的醫(yī)藥冷鏈物流體系。
相較而言，美國、日本、加拿大等發(fā)達國家是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的典范，已形成了較完善的醫(yī)藥冷鏈物流體系。因此，比較中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的差異，有助于推進我國醫(yī)藥冷鏈物流的現代化發(fā)展。
一、國外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的經驗分析
(一)醫(yī)藥冷鏈物流標準化程度高
目前，國際組織與部分發(fā)達國家已出臺了相對成熟的醫(yī)藥冷鏈物流標準指南。例如WHO世界衛(wèi)生組織出臺了《The Blood Cold Chain》，并在血站組織指南中制定了極為嚴格的血液溫度界限。
美國聯(lián)合血液中心對血液成分制品冷鏈運輸的溫度控制、制冷劑品種、運血箱規(guī)格也有嚴格規(guī)定，并明令冷鏈物流各環(huán)節(jié)都要配備詳細的追蹤表單。對于超過冷鏈控制范圍的血液，聯(lián)合血液中心將進行嚴格的召回處理。同時，美國冷鏈協(xié)會也發(fā)布了《冷鏈質量標準》，涵蓋了冷藏藥品包裝、溫度控制、冷鏈設施配備標準等內容，用以準確測試醫(yī)藥冷藏、冷鏈包裝、醫(yī)藥冷鏈運輸的標準性，為美國醫(yī)藥冷鏈運輸的標準認證提供了基礎。
加拿大衛(wèi)生健康安全部也頒布了《溫控藥品儲存運輸指南(0067號)》，并由加拿大社會各界人士監(jiān)督其執(zhí)行力。在醫(yī)藥冷鏈物流認證方面，加拿大以醫(yī)藥規(guī)范GAP、醫(yī)藥生產規(guī)范GMP等標準制度為執(zhí)行基準，嚴格控制醫(yī)藥冷鏈物流標準。在嚴格的醫(yī)藥冷鏈物流標準把控下，加拿大冷藏運輸率高達90%，醫(yī)藥冷鏈物流安全系數極高。
(二)交通運輸網絡發(fā)達，醫(yī)藥冷鏈物流運輸通道便利
國外政府積極打通冷鏈物流通道，為醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供了良好基礎運輸環(huán)境。例如加拿大建立了多式聯(lián)運交通體系，鐵路、海運、航空、公路等各種運輸方式相互銜接，形成了綜合型的冷鏈物流交通網絡。
同時，加拿大建立了西海岸運輸走廓、東海岸運輸走廊與南北運輸走廓三大冷鏈運輸走廊，覆蓋了大西洋、亞太地區(qū)國家與美國的冷鏈海運業(yè)務。形成了沿美加邊境、貫穿東西，暢通發(fā)達的鐵路運輸通道與高速公路運輸網絡，為加拿大醫(yī)藥冷鏈物流的跨國貿易提供了極大的交通便利。
美國的交通運輸網絡也極為發(fā)達，美國區(qū)域鐵路與公路交通網絡由長島、延伸至紐約州、新澤西州和康涅狄格州，是世界上最大的交通網絡之一。同時，美國的州際高速公路系統(tǒng)全長68，500km，可實現1000km范圍內醫(yī)藥物品冷鏈物流的24小時及時送達。
在鐵路冷鏈物流運輸中，美國采用火車溫控集裝箱，用于48個州之間醫(yī)藥的即時運載。美國的“快運走廊”與“冰冷快線”冷藏快運通道，為東西海岸的醫(yī)藥冷鏈運輸提供了無縫銜接，極大提高了醫(yī)藥冷鏈運輸速度，且運輸成本比公路低5%-15%。
此外，美國鐵路運行通常以始發(fā)直達車的單元列車運行方式為主，運輸時間易于把控，準時率通常在95%以上。依托于便捷的運輸網絡系統(tǒng)，美國醫(yī)藥冷鏈物流得以迅速發(fā)展。
(三)醫(yī)藥冷鏈物流技術成熟，物聯(lián)網技術應用廣泛
國外醫(yī)藥冷鏈物流的技術發(fā)展水平較成熟，各發(fā)達國家普遍擁有現代化的醫(yī)藥冷鏈物流技術。在醫(yī)藥冷鏈物流運輸方面，美國、英國、日本物聯(lián)網技術應用率高。美國應用RFID、GPS配備溫度控制系統(tǒng)，通過自動控溫與溫度監(jiān)控實時監(jiān)控醫(yī)藥溫度，保持醫(yī)藥冷藏運輸溫度在2-8℃范圍內，保障疫苗、生物制劑等醫(yī)藥在冷鏈運輸過程中的溫度監(jiān)控。
同時，美國擁有世界最先進的“三段式”冷藏運輸車，可同時滿足三種不同冷藏醫(yī)藥品的溫度需求。英國C.R.England冷鏈服務運輸公司，也擁有電子數據交換、衛(wèi)星定位系統(tǒng)、遠程控制平臺等先進輔助技術，并為每輛冷鏈車配備了冷鏈GPS定位、網絡跟蹤設備和網絡賬單功能，可實時追蹤每輛冷鏈車輛的運輸信息，做到有據可查，保證醫(yī)藥冷鏈運輸過程的質量安全。
日本也擁有最先進的條形碼技術與溫度傳感器技術，可實時監(jiān)控醫(yī)藥冷鏈物流服務質量。同時，日本還引入車載地圖系統(tǒng)，為醫(yī)藥冷鏈配送車輛規(guī)劃物流配送路線，極大減少物流在途消耗時間，醫(yī)藥冷鏈物流配送效率較高。
(四)醫(yī)藥企業(yè)市場集中度高，醫(yī)藥冷鏈物流管理體系健全
國外醫(yī)藥企業(yè)市場集中度高，相關管理體系完善健全。以美國為例，美國的醫(yī)藥冷鏈物流，通常以大型的藥品批發(fā)企業(yè)、制藥企業(yè)為銜接樞紐，醫(yī)藥制品需集中到大型藥品的冷鏈物流中心，再進行最終的冷鏈配送。這種高度集中的冷鏈物流模式，充分利用規(guī)模效應，避免了市場中多而雜的小額訂單，市場集中度較高。
同時，美國通常會通過無線冷鏈監(jiān)控平臺，實時監(jiān)管、逆向追溯醫(yī)藥冷鏈物流的整個過程。此外，美國所有州需嚴格按照FDA藥品冷鏈物流的標準條例，要求醫(yī)藥產品必須儲存在7℃以下(包含7℃)，克服了美國所有州監(jiān)管脫節(jié)、責任界定困難。日本醫(yī)藥冷鏈物流服務區(qū)域集中性也較強，大部分冷鏈運輸醫(yī)藥產品進貨需直接面向制造商，因此日本醫(yī)藥冷鏈收發(fā)周期有較強的可控性。
并且，日本醫(yī)藥冷鏈物流市場實行嚴格的準入制度，區(qū)域型的低溫藥品不允許進行全國范圍的運營，因此日本幾乎很少進口醫(yī)藥品，整個醫(yī)藥冷鏈物流市場的安全指數高。
二、中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展存在的差異比較
(一)醫(yī)藥冷鏈物流基礎設施建設存在差異
當前，中外醫(yī)藥冷鏈物流技術建設存在較大差異。美國、日本、法國等發(fā)達國家的醫(yī)藥冷鏈物流基礎設施建設已較為成熟，物流設備的應用趨于自動化、智能化。美國醫(yī)藥冷鏈物流體系中，無線通信設備、溫度傳感器等先進物流設備的應用已較為廣泛。World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等國際醫(yī)藥冷鏈物流領軍企業(yè)，均建有綜合性的藥品冷庫，并配置先進的醫(yī)藥產品冷藏箱，采用現代化藥品封裝、溫度電子監(jiān)控等技術。
相較而言，我國醫(yī)藥冷鏈物流物流技術水平較低，物流基礎設施較為滯后。從交通運輸層面而言，我國鐵路冷藏車多為機械式速凍車皮，嚴重缺乏對現代化技術的應用，且數量較少，僅占冷藏車總量的2%左右。并且，我國冷藏保溫汽車占比是貨運汽車占比的0.3%，而該比例在英國和美國已分別達到2.6%和1%。
從技術層面而言，我國部分醫(yī)藥物流企業(yè)在進貨和出貨時，仍采用人工對溫度進行測定和記錄，無法實現全過程溫度測定。并且，RFID技術與GPS技術在我國醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)中的應用尚未普遍。
(二)醫(yī)藥冷鏈物流成本存在差異
中外醫(yī)藥冷鏈物流成本存在明顯差異，且我國醫(yī)藥冷鏈物流成本整體偏高。據相關公開數據整理顯示，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本占銷售總成本的12%，是美國的4倍。并且，我國平均流通費用率高達12.56%，而銷售利潤率卻僅為0.6%，與美國3%的醫(yī)藥流通費用率和2.4%的銷售利潤率相比，相差甚遠。
另有醫(yī)藥業(yè)內專家指出，與普通運輸的成本相比，冷鏈運輸的成本高出80%左右，但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設施建設費用、電費、檢測費等均處于較高水平。
例如，九州通天津醫(yī)藥公司的技術指出，建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入，相較于普通倉庫400元/平方米的造價，配備保溫系統(tǒng)的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價。并且，為了保持倉庫溫度的均勻性，需要花費高額的電費，1萬平方米的冷庫至少需要20萬元/月的電費。加之每年的檢測費用，即150平米以下的倉庫檢測費為8000元，冷藏箱驗證費用為1200元/個。
再如，2017年3月中國水運報新聞消息顯示，蘇州點通冷藏物流有限公司商務總監(jiān)指出，醫(yī)藥冷鏈物流的投入成本遠遠高于傳統(tǒng)物流業(yè)。在冷鏈物流硬件設施方面，一輛包括車廂、冷機和底盤且符合標準的冷藏車費用為50萬元以上;冷鏈物流的溫度控制系統(tǒng)、配套運作管理系統(tǒng)等，至少也需要幾十萬元的支出。由此可見，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本較高，制約著醫(yī)藥產業(yè)的整體發(fā)展。
(三)醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)存在差異
醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)包含倉儲管理、運輸管理、藥品質量可追溯、全程溫控等系統(tǒng)。當前，美國、加拿大、日本等發(fā)達國家已擁有較為完善的物流信息管理系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流體系的信息化程度較高。
美國依托大數據技術、自動識別射頻技術、電子數據交換技術和遠程控制技術等，建立運輸路線和車貨匹配信息平臺，不斷優(yōu)化醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)。加拿大充分應用全球定位系統(tǒng)、電子數據交換等現代化信息技術，依據統(tǒng)一標準，構建了醫(yī)藥冷鏈物流信息交換、管理系統(tǒng)，現已在預冷、倉儲、運輸和銷售各環(huán)節(jié)實現了全程溫控和實時監(jiān)控。
同時，加拿大采用的自動化冷庫技術，可有效利用貯藏技術的自動化和HDDS高密度動力存儲，預防醫(yī)藥產品發(fā)生質變。然而，我國醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)建設程度較低，缺乏對冷藏運輸及配送過程的監(jiān)控，信息化水平整體較為滯后。2016年第五屆中國醫(yī)藥冷鏈物流峰會上，中國物流與采購聯(lián)合會秘書長指出，山東疫苗事件充分反映出我國冷藏藥品配送過程中存在信息管理漏洞，導致藥監(jiān)部門無法利用現有信息管理系統(tǒng)對藥品冷鏈物流進行全程監(jiān)控。
可見，我國醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)仍不完善，無法全程跟蹤、追溯和預警藥品冷鏈物流信息。此外，在醫(yī)藥冷鏈所有環(huán)節(jié)中，藥品制造商、供應商、分銷商到零售商等均采取獨立管理方式，環(huán)節(jié)與環(huán)節(jié)之間缺乏組織協(xié)調和資源共享，導致醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)內部存在數據與信息缺失。
(四)醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系存在差異
中外醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系存在較大的差距，我國監(jiān)管體系較落后、操作性不高。國外發(fā)達國家構建了完善的醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系，具有規(guī)范化、透明化的特點。例如，美國Able Freight公司實行高資質的醫(yī)藥檢驗，FDA監(jiān)測要求美國藥品供應鏈生產商不僅需承擔藥品質量問題，同時還需承擔藥品冷鏈運輸中的管理職責。
美國藥品在出廠時，需立即使用冷鏈物流溫控監(jiān)管技術，生產商需監(jiān)督藥品在冷鏈物流過程中不斷鏈。相較而言，我國醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系尚未完善。目前，針對企業(yè)擅自降低醫(yī)藥冷鏈標準以及其他違法行為，現有相關法律法規(guī)的處罰規(guī)定不夠明晰，無法起到震懾作用，導致醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)頻繁出現“斷鏈”現象，藥品安全無法得到保障。
例如，在2016年3月的山東疫苗事件中，由于疫苗在冷鏈運輸和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管缺失，致使未經冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個省市，非法涉案高達5.7億元。此外，我國藥品生產、經營質量管理規(guī)范中的冷鏈標準缺乏統(tǒng)一性，且不同省市對規(guī)范中醫(yī)藥冷鏈規(guī)定的理解存在差異，很大程度上增加了監(jiān)管工作的難度。
三、推動我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的對策
(一)健全醫(yī)藥冷鏈物流相關標準，加大醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管力度
完善的醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標準，是促進醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的重要保障。我國政府部門應加強與冷鏈物流行業(yè)組織和企業(yè)之間的交流與合作，不斷制定與完善運輸、存儲、配送等環(huán)節(jié)的相關標準，為醫(yī)藥冷鏈全過程監(jiān)管工作的開展提供依據。
同時，依據國際相關冷鏈物流標準，不斷更新醫(yī)藥冷鏈物流的建設、運作和管理規(guī)范，明確藥品運輸、儲存和配送管理要求，嚴格監(jiān)督相關管理部門在藥品流通全過程的具體工作。
不斷完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管系統(tǒng)與應急救援系統(tǒng)，加強對專業(yè)化冷鏈物流設施的監(jiān)督，逐步規(guī)范冷鏈物流服務體系，推進醫(yī)藥冷鏈物流的標準化建設。此外，政府相關部門應不斷修改和完善疫苗存儲與運輸管理規(guī)范，為疫苗冷鏈物流體系建設以及儲運過程的實際操作提供依據。
(二)充分運用物聯(lián)網技術，實現醫(yī)藥冷鏈物流智能化
醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應充分發(fā)揮物聯(lián)網技術的優(yōu)勢，不斷研發(fā)和引進現代化信息技術，推進醫(yī)藥冷鏈物流全程一體化和無縫化。在藥品冷藏溫控設備方面，物流企業(yè)可將多溫控制技術運用到冷藏車上，設置涵蓋冷凍、冷藏、常溫的不同溫度控制區(qū)域。
將不同藥品放置在與其溫度要求相符的區(qū)域內，進行同車運輸，提高藥品運輸滿載效率。另外，在軟件設備方面，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應將RFID、GPS、無線通訊、溫度傳感等技術應用于物流全過程，注重對國外先進技術的引進，逐漸形成智能化、自動化醫(yī)藥冷鏈物流中心。
在冷鏈物流系統(tǒng)方面，物流企業(yè)可融合藥品冷鏈倉儲管理系統(tǒng)、PTL電子標簽輔助揀貨系統(tǒng)、無線射頻揀貨、低碳磁懸浮節(jié)能環(huán)?？照{、全自動堆垛、實時監(jiān)控、二維碼識讀等應用，構建智能醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)，在醫(yī)藥產品運輸、倉儲、配送等全過程實現智能化。
(三)建立醫(yī)藥冷鏈物流信息跟蹤體系，推進冷鏈物流管理信息化
我國醫(yī)藥企業(yè)應及時收集統(tǒng)一標準數據，構建包含物流信息管理、電子交換等系統(tǒng)的醫(yī)藥冷鏈物流信息跟蹤體系。通過對各種冷藏車與冷庫，以及庫存產品的保質期和庫齡進行全方位動態(tài)監(jiān)控，推進醫(yī)藥產品冷鏈物流管理信息化。
醫(yī)藥物流企業(yè)應建立信息共享平臺，全面收集醫(yī)藥產品從生產到銷售的所有信息。并結合條形碼與射頻識別技術，對各環(huán)節(jié)的相關信息進行追溯。針對冷鏈物流過程中藥品出現的問題，利用信息跟蹤體進行分析和評估，進而做好及時召回有安全問題的醫(yī)藥產品。
同時，利用藥品集中采購平臺的信息資源，逐步形成全國藥品信息平臺，及時發(fā)布醫(yī)藥產品的流通、價格、質量、規(guī)格等信息，實現醫(yī)藥信息共享。并發(fā)揮社會監(jiān)督優(yōu)勢，實時跟蹤和監(jiān)控醫(yī)藥冷鏈物流信息，提高醫(yī)藥物流信息化管理水平。
(四)大力發(fā)展第三方醫(yī)藥冷鏈物流，提升物流專業(yè)化程度
第三方冷鏈物流企業(yè)能夠充分響應市場需求，為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化物流服務，提高醫(yī)藥冷鏈物流效率。因此，我國政府應加大對第三方冷鏈物流企業(yè)的支持力度，鼓勵其積極開展醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務。
在藥品冷庫建設、冷藏保溫設施購置等方面，可為第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)提供相應的政策補助，例如低息貸款、減免稅等，激勵其在醫(yī)藥冷鏈物流領域的發(fā)展，增強醫(yī)藥冷鏈物流的專業(yè)化程度。
同時，采取政企合作方式，充分利用和整合第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的物流資源，加快物流設施和運輸網絡建設，拓展物流服務功能，逐步健全第三方醫(yī)藥物流企業(yè)服務網絡。
此外，政府可通過聘請專家的方式，加強對第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的業(yè)務培訓指導。并添加指標考評項目，對第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的培訓狀況進行等級考評。以此提高其物流專業(yè)化程度，確保醫(yī)藥冷鏈物流的有序發(fā)展。
(五)加強醫(yī)藥冷鏈物流基礎設施建設，為冷鏈物流發(fā)展提供保障
目前，我國冷藏保鮮車、冷鏈物流基地等基礎設施建設的不足，已經嚴重制約了我國醫(yī)藥冷鏈物流的持續(xù)發(fā)展。因此，我國應逐步加強醫(yī)藥冷鏈硬件設施的建設，為醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供基礎保障。在低溫冷庫建設方面，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應大力建設高效、先進的環(huán)保冷凍庫，并根據冷藏產品對溫、濕度需求的差異性，進行分期更新。政府可建立輔助投入機制，減輕冷鏈物流企業(yè)基礎設備建設的資金壓力。
在冷藏運輸工具方面，物流企業(yè)應加大資金投入，加強冷藏運輸工具的開發(fā)與生產，提高運輸工具的實載率，從而實現醫(yī)藥專業(yè)化冷鏈運輸。同時，我國可應當發(fā)展小編組冷藏車，以適應少量、多品種醫(yī)藥品的冷藏運輸要求。此外，應加緊建設醫(yī)藥冷鏈物流的專用應急通道，以便在突發(fā)醫(yī)療事件中，為災后醫(yī)藥冷鏈運輸或器官移植等緊急醫(yī)療需求，提供迅速的醫(yī)藥冷鏈物流服務。
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